一、實(shí)驗(yàn)室管理存在問(wèn)題

  1.試劑室內(nèi)有部分要求陰涼干燥儲(chǔ)存的試劑，但未配置溫濕度計(jì)。

  2.個(gè)別試劑已過(guò)期（如：江蘇彤晟化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)的氯化鉀，批號(hào)為：081201，宜興市第二化學(xué)試劑廠生產(chǎn)的無(wú)水碳酸鈉，批號(hào)為：080802）。

  3.委托檢驗(yàn)協(xié)議檢驗(yàn)項(xiàng)目與所生產(chǎn)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符。

  二、廠房與設(shè)施存在問(wèn)題

  1.粉劑灌裝間與膏霜車(chē)間未實(shí)施隔離，缺少集塵設(shè)施和電器防爆設(shè)施。

  2.內(nèi)包材清潔間（非潔凈區(qū)）與潔凈灌裝間之間未設(shè)置傳遞窗或緩沖間。

  三、物料與產(chǎn)品管理存在問(wèn)題

  所使用原料登記未正確使用INCI和標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

  四、生產(chǎn)過(guò)程存在問(wèn)題

  1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，生產(chǎn)工藝相關(guān)參數(shù)編制與記錄不完整。

  2.潔凈車(chē)間凈化級(jí)別動(dòng)態(tài)運(yùn)行未能達(dá)到設(shè)計(jì)要求（如正、負(fù)壓差）。